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Characterization and Validation of a Novel GMP-Compliant Magnetic Separator – Process Development and Optimization for Protein Recovery

Ebeler, Moritz

Abstract:

Monoklonale Antikörperpräparate dominieren heutzutage den biopharmazeutischen Markt. Um mit dem stetig wachsenden Bedarf Schritt halten zu können wurden über die Jahre standardisierte Aufreinigungsverfahren entwickelt und verfeinert. Etablierte Konzerne haben durch immense Investitionen große, unflexible Produktionseinrichtungen geschaffen. Das Aufkommen von flexibleren und weniger kostenintensiven Einmalprodukten und Techniken ermöglichte es auch kleineren Unternehmen und einer steigenden Zahl von Auftragsproduzenten in den Markt einzusteigen. Die dadurch steigende Konkurrenz führt zu einem enormen Kostendruck und somit zu einer stetigen Optimierung von Prozesszeiten, Kosten und Ausbeuten. ... mehr

Abstract (englisch):

The current biopharmaceutical market is dominated by monoclonal antibody drugs. To keep up with the steadily growing market demand for this kind of biopharmaceuticals platform purification processes have been developed and intensively optimized. Established biopharmaceutical companies made large investments in large but quite inflexible stainless steel production sides. The emergence of more flexible and less capital binding single-use techniques allowed also smaller companies and a growing number of contract manufacturers to gain market shares. An increasing competition on the market leads to a constant search for cost, time and process optimization opportunities. ... mehr


Volltext §
DOI: 10.5445/IR/1000090194
Veröffentlicht am 30.01.2019
Cover der Publikation
Zugehörige Institution(en) am KIT Institut für Funktionelle Grenzflächen (IFG)
Publikationstyp Hochschulschrift
Publikationsjahr 2019
Sprache Englisch
Identifikator urn:nbn:de:swb:90-901943
KITopen-ID: 1000090194
HGF-Programm 47.02.06 (POF III, LK 01) Zellpopul.auf Biofunk.Oberflächen IFG
Verlag Karlsruher Institut für Technologie (KIT)
Umfang XVIII, 122 S.
Art der Arbeit Dissertation
Fakultät Fakultät für Chemieingenieurwesen und Verfahrenstechnik (CIW)
Institut Institut für Funktionelle Grenzflächen (IFG)
Prüfungsdatum 23.11.2018
Referent/Betreuer Franzreb, M.
KIT – Die Forschungsuniversität in der Helmholtz-Gemeinschaft
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