Aktueller Stand und Entwicklungen der Präimplantationsdiagnostik. Endbericht zum Monitoring

Mit Inkrafttreten der Präimplantationsdiagnostikverordnung 2014 und der darauffolgenden Einrichtung von PID-Zentren in Deutschland richtet sich die Aufmerksamkeit auf die Umsetzung der gesetzlichen Regelungen. Im Monitoringprojekt des TAB wurde daher ein konzentrierter Überblick über die wissenschaftlich-technischen Entwicklungen, die Anwendung des Verfahrens sowie die sozialwissenschaftliche und gesellschaftliche Debatte zur PID erarbeitet. Der Bericht stellt den Verfahrensablauf einer PID mit ihren medizinischen und rechtlichen Aspekten dar und dokumentiert die in zahlreichen Interviews gewonnenen Sichtweisen des medizinischen Personals, von Mitgliedern und Mitarbeitenden der PID-Ethikkommissionen sowie Vertreterinnen und Vertretern der Belange von Betroffenen.
Im Ergebnis zeigt der Bericht, dass die Zahl der zugelassenen PID-Zentren sowie die involvierten reproduktionsmedizinischen Einrichtungen leicht angestiegen sind. Mehr als 300 Anträge auf PID wurden bei einer der fünf PID-Ethikkommissionen gestellt (von denen der größte Teil auch bewilligt wurde). Allerdings ist davon auszugehen, dass die Zahl der Behandlungen diesen Wert zukünftig nicht wesentlich überschreiten wird. ... mehrAktuell besteht somit kein akuter Handlungsdruck in Bezug auf eine Änderung der gesetzlichen Regulierung der PID. Jedoch sollten die Entwicklungen weiterhin genau beobachtet werden. Eine Grundlage dafür kann die Verbesserung der Wissensbasis bilden, die durch die aktuelle Veröffentlichung von Daten über die Anwendung der PID sowie durch die Förderung von Studien zur Perspektive der betroffenen Paare und zu medizinischen Qualitätskriterien erreicht werden kann. Die grundlegende Bedeutung der mit der Präimplantationsdiagnostik auf gesellschaftlicher Ebene verbundenen Fragen lässt es zudem ratsam erscheinen, diese immer wieder auch in der öffentlichen politischen Debatte zu thematisieren.

Inhalt
Zusammenfassung 9
1 Einleitung 23
2 Hintergrund 27
2.1 Medizinische Techniken und Verfahren der PID 27
2.1.1 In-vitro-Fertilisation 27
2.1.2 Biopsie 28
2.1.3 Genetische Untersuchung 33
2.1.4 Beratung vor der Implantationsentscheidung und Umgang mit nicht unmittelbar übertragenen Embryonen 40
2.1.5 Implantationsentscheidung 42
2.2 Rechtliche Regelung der PID 42
2.2.1 Das BGH-Urteil im Jahr 2010 43
2.2.2 Präimplantationsdiagnostikgesetz 44
2.2.3 Präimplantationsdiagnostikverordnung 46
2.2.4 Regelungen auf der Landesebene 49
2.2.5 Weitere im Zusammenhang mit der PID relevante Gesetze 51
2.2.6 Relevante Urteile deutscher Gerichte 53
3 Praxis der PID in Deutschland 59
3.1 Der Weg bis zur PID – Informationswege für interessierte Paare 60
3.2 PID-Zentren 63
3.2.1 Austausch und Kooperation zwischen den Zentren 67
3.2.2 Art und den Umfang der Angebote 68
3.2.3 Vorerfahrungen von Zentren 70
3.2.4 Aufklärung, Beratung und Antragsvorbereitung 71
3.2.5 Entscheidung des Paares für oder gegen die Durchführung einer PID 72
3.2.6 Behandlung im Ausland als Alternative 75
3.3 Antragstellung bei einer PID-Ethikkommission 76
3.3.1 Herkunft der antragstellenden Paare 78
3.3.2 Zahl der Anträge 80
3.3.3 Ablauf des Verfahrens 82
3.3.4 Einschätzung der medizinischen Aspekte 83
3.3.5 Würdigung der persönlichen Umstände der antragstellenden Frauen 85
3.3.6 Die Entscheidungen der PID-Ethikkommissionen 87
3.3.7 Reflexion der Kommissionsmitglieder über ihren Entscheidungsprozess 89
3.4 Durchführung der PID durch ein Zentrum 92
4 Regulierung und Praxis der PID in einzelnen europäischen Ländern 95
4.1 Österreich 99
4.2 Schweiz 101
4.3 Frankreich 102
4.4 Großbritannien 103
4.5 Niederlande 105
4.6 Übergreifende Betrachtung zur Situation in Europa 106
5 Entwicklungstendenzen und Handlungsfelder 107
5.1 Einschätzung der bisherigen Praxis 107
5.1.1 Entwicklung der inhaltlichen Diskussionen 107
5.1.2 Entscheidungen der PID-Ethikkommissionen 110
5.2 Erwartbare Tendenzen und der Einfluss von prägenden Faktoren 111
5.2.1 Interpretation und Interpretationsspielräume der rechtlichen Regelungen 112
5.2.2 Eingrenzung der PID-Praxis durch Kostenregelung, Zahl der Zentren und zulässige Indikationen 119
5.2.3 Neue Technologien – zunehmender Einsatz von NGS, präkonzeptionelle Tests, zukünftige Behandlungsformen 127
5.3 Handlungsoptionen bzw. -felder: wissenschaftliche Beobachtung und rechtliche Regulierung 130
6 Literatur 137
6.1 In Auftrag gegebenes Gutachten 137
6.2 Weitere Literatur 137
7 Anhang 157
7.1 Liste der interviewten Expertinnen und Experten 157
7.2 Abbildungen 157
7.3 Tabellen 158
7.4 Abkürzungen/Glossar 158