Das integrierte Konformitätsbewertungsverfahren der KI-VO am Beispiel eines KMU im medizinischen Sektor

Die neue KI-VO enthält mit dem Konformitätsbewertungsverfahren für Hochrisiko-KI-Systeme einen nur schwer zu überblickenden Regelungskomplex. Gleichwohl ist es für Entwickler von KI-Systemen von zentraler Bedeutung, das Übereinstimmen mit den Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme sicherzustellen, um Zugang zum Binnenmarkt zu erhalten und Sanktionen zu vermeiden. Schon heute ist insbesondere der Gesundheitssektor ein vielversprechender Anwendungsbereich für intelligente Systeme. Am Anwendungsbeispiel eines KMU, das eine KI im medizinischen Sektor entwickelt, stellen die Autoren die Auswirkungen dar, die das integrierte Konformitätsbewertungsverfahren für Anbieter und künftige Innovationstreiber haben wird.