Grüne Gentechnik - Transgene Pflanzen der 2. und 3. Generation. Endbericht zum TA-Projekt

»Neuartigkeit« und »gesellschaftlicher Nutzen« sind zwei zentrale Kriterien für die mögliche Bedeutung technologischer Entwicklungen, und aus ihnen leitet sich auch vielfach das Interesse der Politik an fundierter und frühzeitiger Technikfolgen-Abschätzung ab. Im Bereich der grünen Gentechnik wird seit Jahren in den Forschungslabors und Gewächshäusern an Pflanzen geforscht, die diesen Kriterien in besonderem Maß entsprechen sollen, indem sie als Grundlage für gesündere Lebensmittel oder für die industrielle Stoffproduktion dienen sollen.
Gegenstand und Ziel der Untersuchung
Das vom Ausschuss für Bildung, Forschung und Technikfolgenabschätzung angestoßene TA-Projekt sollte diesen Zielen und Visionen nachgehen und eine Bestandsaufnahme des Entwicklungsstandes und der Potenziale solcher »nutzungsveränderter« Pflanzen erarbeiten. Dabei erfolgte unter dem Blickwinkel der Neuartigkeit eine gezielte Konzentration auf neue Bewertungsfragen, und mit der Orientierung auf den »gesellschaftlichen Nutzen« wurde der Fokus weder einseitig auf die Risikodimension noch auf partikulare ökonomische Interessen ausgerichtet, sondern der gesellschaftliche Gesamtzusammenhang betont.
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INHALT
ZUSAMMENFASSUNG 5
I. EINLEITUNG 17
1. Problemstellung und Zielsetzung 17
2. Vorgehensweise 19
3. Aufbau des Berichts 20
II. DIE FuE-»PIPELINE« – EIN ÜBERBLICK 23
1. Entwicklungsphasen und nutzbare Informationen 24
2. Zugelassene und in Zulassungsverfahren befindliche GVP 25
3. Freisetzungsdaten zu nutzungsveränderten GVP 27
3.1 USA 28
3.2 EU 35
3.3 Freisetzungsaktivitäten europäischer Firmen in den USA 37
4. EU-Forschungsprojekte 39

III. EIGENSCHAFTEN UND NUTZUNGSPERSPEKTIVEN 41
1. Funktionelle Lebensmittel/Functional Food 41
1.1 Mögliche Beiträge gentechnisch veränderter Pflanzen 41
1.2 Entwicklungsstand von GVP zur Herstellung funktioneller Lebensmittel und inhaltsstoffe 49
1.3 Ausgewählte Gruppen von Inhaltsstoffen funktioneller Lebensmittel 64
1.4 Wirtschaftliche Aspekte 95
2. PMP – Plant Made Pharmaceuticals 105
2.1 Entwicklungsstand von in GVP produzierten Biopharmazeutika 105
2.2 »Konkurrenzsysteme« 117
2.3Komparative Vorzüge von PMP-GVP? 123
2.4 Essbare Impfstoffe aus transgenen Pflanzen? 135
2.5 Ökonomische Perspektiven von PMP-GVP 146
3. PMI – Plant Made Industrials 152
3.1 Modifikation des Fettsäurespektrums (»Öl-Design«) 156
3.2 Modifikation von Kohlenhydraten (»Stärke-Design«) 158
3.3 Enzyme 161
3.4 Produktion von »Biokunststoff« 163
3.5 Holz- und Fasereigenschaften von Bäumen 167
3.6 Weitere neuartige Inhalts-/Speicherstoffe 172
3.7 Perspektiven von PMI-Konzepten 173

IV. RISIKEN UND GEGENMAßNAHMEN 177
1. Mögliche ökologische Risiken 178
1.1 GVP für funktionelle Lebensmittel 179
1.2 Molecular Farming – PMP und PMI 181
1.3Transgene Bäume (inkl. Phytoremediation) 183
2. Mögliche gesundheitliche Risiken 188
2.1 GVP für funktionelle Lebensmittel 188
2.2 Molecular Farming – PMP und PMI 190
3. Auswirkungen auf die Risikoabschätzung 191
4. Confinement, Containment und Koexistenz 196
4.1 Confinement (biologische Begrenzung) 196
4.2 Containment (physikalische Begrenzung) 208
4.3Koexistenz – Separation von Produktionssystemen 215
4.4 Bedeutung von Confinement und Containment für die »Einschließung« von PMI- und PMP-GVP 219
5. Weitere Risikodimensionen 222

V. REGULIERUNGSFRAGEN DES MOLECULAR FARMING 223
1. Debatte und Regulierung in Nordamerika 223
1.1 Die Regulierung in den USA 224
1.2 Die Regulierung in Kanada 227
1.3Vergleich der Regulierungsauflagen 229

2. Situation und Debatte auf EU-Ebene 230
2.1 Gentechnikbezogenes Regelungsumfeld 231
2.2 Zuständigkeiten und Aktivitäten auf EU-Ebene 238
2.3Weitere Akteure und Initiativen 242
2.4 Regelungsfeld Pharmazeutika 245
2.5 Regelungsfeld Chemikalien 250

VI. HANDLUNGSFELDER UND -OPTIONEN 253
1. Konkretisierung von Visionen und Szenarien 254
2. Forschungspolitik 258
3. Regulierungsanpassung auf EU-Ebene 263

LITERATUR 267
1. In Auftrag gegebene Gutachten 267
2. Weitere Literatur 268

ANHANG 297
1. Tabellenverzeichnis 297
2. Abbildungsverzeichnis 300
3. Abkürzungen 301
4. Tabellen 303