Arzneimittelrückstände in Trinkwasser und Gewässern. Endbericht zum TA-Projekt

Vor dem Hintergrund eines stetig steigenden Verbrauchs von Arzneimitteln gibt der Bericht einen Überblick über den Wissensstand zu Mengen, Qualitäten und Wirkungen der Mikroverunreinigungen auf Mensch und Umwelt. Es werden Vorschläge zur Vermeidung der Verunreinigungen zusammengetragen und Wissenslücken und mögliche Handlungsstrategien zur Verringerung der Risiken durch Arzneimittelrückstände im Wasser aufgezeigt. Geboten wird eine Übersicht dazu, welche Human- und Tierarzneimittel in welchen Quantitäten in Deutschland verwendet werden und nach aktuellem Kenntnisstand ihrer Menge oder ihrer Wirkung nach in human- und ökotoxikologischer Hinsicht relevant sind. Zudem wird der Zielkonflikt zwischen individuellen Ansprüchen auf Heilung durch Medikamente einerseits und den potenziellen Risiken von Arzneimittelrückständen für die allgemeine Gesundheit und Umwelt andererseits analysiert. Weil das Eintreten negativer Effekte unsicher ist, wird diskutiert, welche Anhaltspunkte und Hilfestellung das Vorsorgeprinzip bei der Bewältigung dieser Konflikte leisten kann. Systematisch werden Überlegungen zu technischen Maßnahmen und regulatorischen Strategien zur Verringerung der Risiken von Arzneimittelrückständen in Gewässern vorgestellt, darunter die derzeit intensiv diskutierte vierte Reinigungsstufe von Kläranlagen, die Mikroverunreinigungen zu großen Teilen aus Abwässern entfernen kann. ... mehrStärker an der Quelle der Verunreinigung setzen regulatorische Maßnahmen an, z. B. im Zusammenhang mit dem Prozess der Arzneimittelzulassung, oder Informationsmaßnahmen, die bei Verbraucherinnen und Verbrauchern, Ärzteschaft und Apotheken ein Problembewusstsein zu schaffen versuchen. Diskutiert wird, wie die verschiedenen Maßnahmenoptionen sinnvoll miteinander kombiniert und in eine umfassende Strategie eingebettet werden können und welche Rolle bei der Strategiefindung, -entscheidung und -umsetzung den verschiedenen staatlichen und privaten gesellschaftlichen Akteuren zukommt.

Inhalt
Zusammenfassung 9
1 Einleitung 17
2 Mengenanalyse und Trends von Pharmakarückständen in Gewässern in Deutschland 25
2.1 Verbrauchsmengen von Human- und Tierarzneimitteln 25
2.1.1 Humanarzneimittel 26
2.1.2 Tierarzneimittel 35
2.2 Die Eintragswege der Arzneistoffe in Oberflächengewässer und ins Grundwasser 41
2.2.1 Haupteintragspfade von Arzneimittelrückständen in Gewässer 42
2.2.2 Humanarzneimittel 43
2.2.3 Tierarzneimittel 45
2.3 Nachweise von Arzneimitteln in Trinkwasser und Gewässern 45
2.3.1 Humanarzneimittel 46
2.3.2 Tierarzneimittel 50
2.4 Fazit 51
3 Auswirkungen von Arzneimittelrückständen auf Gesundheit und Umwelt 53
3.1 Methodische Ansätze zur Vorhersage und Bewertung potenziell negativer Auswirkungen 54
3.1.1 Grundbegriffe der Toxikologie 54
3.1.2 Das PEC/PNEC-Risikobewertungskonzept 57
3.1.3 Methoden zur Bewertung von Kombinationswirkungen 60
3.2 Auswirkungen von Arzneimittelrückständen auf die menschliche Gesundheit 63
3.2.1 Akute Gesundheitsgefährdungen durch Trinkwasser 63
3.2.2 Langzeit- und Niedrigdosiswirkungen 65
3.2.3 Antibiotika und Antibiotikaresistenzen 66
3.2.4 Hormonelle Wirkungen 68
3.2.5 Schäden der Erbsubstanz oder von Embryonen durch Zytostatika 70
3.2.6 Neurotoxische Wirkungen 71
3.2.7 Kombinationswirkungen 72
3.3 Auswirkungen von Arzneimittelrückständen auf die Umwelt 73
3.3.1 Akute Wirkungen 74
3.3.2 Langzeit- und Niedrigdosiswirkungen 76
3.3.3 Hormonelle Wirkungen 77
3.3.4 Neurotoxische Wirkungen 78
3.3.5 Umweltwirkungen von Zytostatika 79
3.3.6 Kombinationswirkungen 80
3.4 Fazit 82
4 Das Vorsorgeprinzip: gesellschaftliche Zielkonflikte zwischen Gesundheit, Tierwohl und Umweltschutz 85
4.1 Das Vorsorgeprinzip 86
4.1.1 Handeln unter Unsicherheit und Nichtwissen 86
4.1.2 Vorsorgeprinzip, Nichtwissen und Evidenz 89
4.1.3 Die Verankerung des Vorsorgeprinzips im Recht 90
4.1.4 Schlussfolgerungen für das Problem der Arzneimittelrückstände in Trinkwasser und Gewässern – Strategien zur Beschaffung von Informationen 92
4.2 Relevante Schutzgüter 94
4.2.1 Menschliche Gesundheit 95
4.2.2 Tiergesundheit 95
4.2.3 Umwelt 96
4.2.4 Trinkwasser 97
4.2.5 Konflikte zwischen Schutzgütern 98
4.3 Der rechtliche Rahmen für die Zulassung und das Inverkehrbringen von Medikamenten 99
4.3.1 Bewertung und Berücksichtigung von Umweltrisiken – Humanarzneimittel 99
4.3.2 Bewertung und Berücksichtigung von Umweltrisiken – Tierarzneimittel 102
4.3.3 Regelungen im Gewässer-, Grund- und Trinkwasserschutz 105
4.4 Arzneimittelrückstände im Wasser im medialen Diskurs 107
4.4.1 Entwicklung und Ton der Berichterstattung 109
4.4.2 Inhalte der Berichterstattung 110
4.5 Fazit 114
5 Maßnahmen zur Verringerung der Risiken durch Arzneimittelrückstände im Wasser 117
5.1 Vorgehen bei der Beschreibung und der vergleichenden Bewertung der Maßnahmen 117
5.2 Maßnahmen in der Wasserwirtschaft 120
5.2.1 W1: Verbesserte kommunale Abwasserbehandlung durch eine vierte Reinigungsstufe 121
5.2.2 W2: Dezentrale Behandlung von Abwässern aus Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen 130
5.2.3 W3: Vermeidung der Einleitung von Rückständen aus der Produktion von Arzneimitteln 133
5.2.4 W4: Regulierungen im Wasserrecht und verstärktes Monitoring von Arzneistoffen in Grundwasser und Gewässern 135
5.3 Maßnahmen im Gesundheitssystem 138
5.3.1 G1: a) Berücksichtigung von Umweltrisiken bei der Zulassung von Humanarzneimitteln und b) Erweiterung des Pharmakovigilanzsystems um ein umfassendes Umweltinformationssystem 138
5.3.2 G2: Green Pharmacy – umweltfreundlichere Arzneimittel 142
5.3.3 G3: Vermeidung von Arzneimittelbedarf durch Gesundheitsförderung und Prävention 144
5.3.4 G4: Sensibilisierung von Ärztinnen und Ärzten sowie Patientinnen und Patienten für die Umweltwirkungen von Arzneimittelrückständen 146
5.3.5 G5: Verschreibung angepasster Verbrauchsmengen 148
5.3.6 G6: Einführung eines Umweltklassifikationssystems für Arzneistoffe und Medikamente 150
5.3.7 G7: Einheitlich geregelte, klar kommunizierte und sichere Entsorgung von Altmedikamenten 153
5.3.8 G8: Sammlung von Röntgenkontrastmitteln in Urinsammelbehältern 155
5.4 Maßnahmen in Landwirtschaft und Tierhaltung 158
5.4.1 L1: Einführung eines Systems zur Bestimmung von Verbrauchsmengen 160
5.4.2 L2: Erweiterung des Pharmakovigilanzsystems für Tierarzneimittel um ein umfassendes Umweltinformationssystem 161
5.4.3 L3: Aus- und Weiterbildungsangebote sowie Informationskampagnen zu Umweltaspekten des Einsatzes von Tierarzneimitteln 162
5.4.4 L4: Weitere Maßnahmen zur Minderung der Einträge von Tierarzneimitteln und zur Entlastung der Umwelt 165
6 Strategien zur Verringerung der Risiken durch Arzneimittelrückstände 169
6.1 Vorsorgeprinzip und Handlungsbedarf – was ist heute schon zu tun? 170
6.2 Der Zusammenhang von Arzneimittelrückständen und weiteren Mikroverunreinigungen 172
6.3 Akteure der Maßnahmenumsetzung 173
6.3.1 Staatliche Akteure 173
6.3.2 Nichtstaatliche Akteure 175
6.4 Maßnahmenkombinationen zur Reduktion und Vorbeugung von Arzneistoffen in Trinkwasser, Grundwasser und Gewässern 175
6.5 Finanzierung einer Strategie gegen Arzneimittelrückstände und andere Mikroverunreinigungen im Wasser 180
6.6 Fazit 185
7 Literatur 187
7.1 In Auftrag gegebene Gutachten 187
7.2 Weitere Literatur 187
8 Anhang 207
8.1 Abbildungen 207
8.2 Tabellen 208