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A holistic approach to the modeling of a biopharmaceutical downstream process - Mechanistic modeling

Rischawy, Daniel Federico ORCID iD icon 1
1 Institut für Bio- und Lebensmitteltechnik (BLT), Karlsruher Institut für Technologie (KIT)

Abstract:

Die vorgelegte Doktorarbeit beschäftigt sich erstmals damit einen gesamten biopharmazeutischen Downstream Prozess mit computergestützten Modellen zu beschreiben. Mit dem Downstream Prozess ist in diesem Fall die Aufreinigung von therapeutischen Proteinen, zur Erzielung eines definierten Reinheitsgrades für die klinische Applikation gemeint. Der Fertigungsprozess im Downstream besteht in der Regel aus einer Verkettung von mehreren Chromatographie- und Filtrationsschritten. Die wesentliche Aufgabe besteht darin Verunreinigungen und auftretende Prozessschwankungen zuverlässig abzufangen und die Produktqualität zu gewährleisten. ... mehr

Abstract (englisch):

The present doctoral thesis is the first to describe an entire biopharmaceutical downstream process with computer-aided models. Downstream processing refers to the purification of therapeutic proteins to achieve a defined degree of purity for clinical application. The downstream manufacturing process usually consists of a concatenation of several chromatography and filtration steps. The essential task is to reliably remove impurities, control process fluctuations that occur, and to ensure product quality. To ensure product quality, regulatory agencies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) demand a controlled and robust manufacturing process. ... mehr


Volltext §
DOI: 10.5445/IR/1000165228
Veröffentlicht am 06.12.2023
Cover der Publikation
Zugehörige Institution(en) am KIT Institut für Bio- und Lebensmitteltechnik (BLT)
Institut für Funktionelle Grenzflächen (IFG)
Publikationstyp Hochschulschrift
Publikationsdatum 06.12.2023
Sprache Englisch
Identifikator KITopen-ID: 1000165228
HGF-Programm 43.33.11 (POF IV, LK 01) Adaptive and Bioinstructive Materials Systems
Verlag Karlsruher Institut für Technologie (KIT)
Umfang xv, 138 S.
Art der Arbeit Dissertation
Fakultät Fakultät für Chemieingenieurwesen und Verfahrenstechnik (CIW)
Institut Institut für Bio- und Lebensmitteltechnik (BLT)
Prüfungsdatum 24.11.2023
Externe Relationen Siehe auch
Siehe auch
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Schlagwörter Prozessmodellierung, Downstream, Biopharmazeutika, Chromatographie, Filtration
Referent/Betreuer Hubbuch, Jürgen
Franzreb, Matthias
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